Spasfon

FORMES ET PRÉSENTATIONS
Boîte de 10 suppositoires, sous plaquettes.

COMPOSITION
Pour un suppositoire :

Phloroglucinol hydraté : 150,0 mg (quantité correspondant en Phloroglucinol anhydre à : 116,7 mg).
Triméthylphloroglucinol : 150,0 mg.


Excipients :
Glycérides hémi-synthétiques solides.


DC
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

DC
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
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DC
CONTRE-INDICATIONS
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DC
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

DC
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.


DC
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
SPASFON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


DC
EFFETS INDÉSIRABLES
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DC
SURDOSAGE
Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.


PP
PHARMACODYNAMIE
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PP
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.


DP
DURÉE DE CONSERVATION
3 ans.


DP
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à l'abri de la chaleur.


DP
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.